首个大麻素处方药获FDA批准用于治疗儿童癫痫病

美国时间6月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布内容称，批准由大麻中提取的活性成分组成的药物Epidiolex，用于治疗两岁以上儿童罕见癫痫病。报道称，该药物是第一批含有大麻成分的药物获准用于医疗领域。它的批准或许能促进更多现有联邦法规下非法的大麻药物研究合法化。

该药物由GW制药公司生产，用于治疗Lennox-Gastaut综合症和Draview综合症。这两种疾病都是儿童期发作性癫痫比较罕见且难以治疗的症状。该药被授予优先申评。欧洲药品管理局（EMA）也正在对该药进行审查，预计将在2019年第一季度做出决定。FDA咨询委员会今年早些时候对此给予了积极评价。目前，美国FDA已经批准该药物上市。

FDA局长表示这个批准并非是对所有大麻产品的认可，但是也同时指出，将继续支持对大麻衍生产品的潜在医疗用途的严谨科学研究。

据《华盛顿邮报》报道，这种名为Epidiolex的药物是一种含有高纯度的大麻二酚（CBD）口服液，大麻二酚（CBD）是大麻植物中含量很高的一种非活性成分。此外该药物只含有微量的精神活性元素四氢大麻酚（THC），不会让使用者出现情绪兴奋的状态。美国食品与药物管理局官员表示，在对500名患者做的随机对照测试中，该药物的确有效减少了癫痫发作。

Epidiolex目前仅被批准用于患有两种特殊综合征（Lennox-Gastaut，Dravet）的2岁及以上患者。这两种病会使患者每日不受控制发作癫痫，并使他们处在出现身体及智力残疾、受伤乃至早逝的高风险中。目前美国患有此类病症的人数接近45000人，专家预计该药物未来还可用于治疗其他类型的癫痫。

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编译者/作者：Tark

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