1类新药获批临床ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获

致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，该试验旨在评估ATG-019（单药或联合niacinER）在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。

作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂，ATG-019通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用，最终促使细胞凋亡。此外，ATG-019对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。明确的抗肿瘤活性、良好的药代动力学（PK）与安全性特征，让ATG-019成为有潜力的新型候选药物。德琪医药已经在中国台湾开展了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验（TEACH）。

“ATG-019的临床试验申请获得NMPA批准，充分说明了该药物具备治疗中国患者的潜力。我们期待启动ATG-019在中国大陆的首个临床试验。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，“ATG-019是一款口服的双靶点抑制剂，对PAK4和NAMPT的双重抑制能发挥协同的抗肿瘤作用。我们相信ATG-019作为一款开发中的新型药物，有望为晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者带来一种全新的治疗选择。”

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编译者/作者：商业周刊

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