ClinTex –临床试验数据与区块链技术和DLT相遇的地方

在过去的一年中，现代最严重的大流行危机之一彻底改变了我们的生活，并对全球经济产生了重大影响。 为了开发针对该病毒的有效疫苗，COVID-19战斗已启动了许多临床试验，该疫苗将获得医疗机构和组织的国际认可。

但是，从医疗机构获得批准是一个繁琐的过程，对于每个药物批准阶段，通常都需要处理大量数据。 尽管在先进的现代经济中进行了测试，但是临床试验数据仍然以非常缓慢的速度通过。

药物测试程序

在获得监管机构批准之前，药物测试通常需要四个阶段的临床试验。 第一阶段由少数试验参与者进行，人数在20至100之间。随着研究小组增加剂量，科学家正在评估所有副作用以及人类吸收，代谢和排泄该药物的方式。 在测试的第二阶段，制药公司进行“盲法测试”，一组接受药物，而“对照”组接受安慰剂。 第3阶段通过随机和盲法测试进一步增加了测试个体的数量。 如果药物成功通过了通常持续至少几年的III期临床试验，则制药公司有资格向相应的药物安全机构申请销售和销售该药物的批准。

最后一个阶段称为“上市后监视试验”，其中包括将药物与其他替代品进行比较，监视长期有效性和效果以及与新药物或其替代品相比与药物治疗相关的成本。

临床试验的整个4个阶段的周期总共可以持续2到4年。 试验不仅耗时，而且也非常昂贵，因为估计数字显示，仅进行一项III期临床试验程序就要花费30到7,000万美元。 加上前两个阶段和制造过程的成本，将一种药物推向市场平均要多花费25亿美元。 根据Wong等人的数据，开发药物的成本几乎有一半来自IV期长期监视试验。

ClinTex方法–通过区块链技术降低药品成本

与药物开发相关的大部分费用来自“数据驱动”方面，例如数据采集，数据管理和分析以及招聘。 这些数据块可以轻松地转移到分布式分类帐中，从而可以快速，安全且防篡改地访问临床试验数据。

在过去的20年中，临床试验的数量激增，到2020年12月30日达到362,558。所有临床试验的成本降低1％可以节省数十亿美元。

ClinTex是开发优质区块链应用程序的先驱–通过优化药物的开发和测试流程以及使用智能合约和分布式分类帐（DLT），将负担得起的药物更快，更便宜地带给需要它们的人们。

ClinTex的团队拥有50年的临床经验，这有助于该团队与Big Pharma制药公司和临床试验实验室建立起重要的联系。

在成功进行1级预售后，该公司展示了对基于行之有效的基于区块链的临床试验数据共享平台的需求。 ClinTex与领先的加密货币交易所KuCoin合作，进一步推动了需求，将临床试验带入了加密货币交易生态系统。

ClinTex的临床试验情报平台

与其他临床试验工具相比，ClinTex临床试验情报具有的一些优势包括将机器学习引入临床试验管理，实现全面的审计功能以及消除客户承担硬件成本的需要。 好处还包括针对ClinTex客户的按使用量付费模式，跨临床试验各个功能的强大数据分析，基于整个制药行业协作创建一个区块链生态系统，以及将ClinTex建立为第一个临床试验协作平台。

ClinTex的基于临床试验情报（CTi）区块链的平台是用于临床试验数据处理的同类解决方案中的第一个，可为制药公司实现智能合约以实现端到端的互操作性。 互操作性意味着将大大降低数据中介的成本，从而有效地降低每种产品的成本。

临床试验的主要问题之一是“ FDA 21 CFR Part 11”法规，该法规规定必须通过唯一的访问密钥严格授权对临床数据的访问。 ClinTex的基于区块链的临床试验情报（CTi）平台利用了智能合约和区块链技术的强大功能，并为用户授予了安全，可追溯的授权，从而确保了极大的灵活性以及带有时间戳，防篡改的对临床数据的访问。

许多医疗机构在许多研究论文中都指出需要访问基于区块链的临床数据管理平台。 ClinTex提供了分布式，非中介化，不变的临床信息存储。 研究论文强调需要一个可审核，透明，安全和不信任的平台来减轻患者数据泄漏的风险。 ClinTex的临床试验情报平台提供了上述所有功能，并添加了其他一些工具来帮助制药公司获取数据，见解和可视化。

CTi平台包含七个应用工具，这些工具针对临床试验中的主要问题领域：

CTi代币-ClinTex临床试验区块链的心脏

CTi平台的核心是本地CTi令牌-进入平台的网关。 它是一个基于ERC-20以太坊的令牌，既充当验证工具又充当支付媒介。 所有智能合约也都在以太坊的区块链上运行，而与ChainLink的合作伙伴关系将允许CTi代币利用oracle来促进CTi区块链之外发生的支付。 例如，ChainLink的oracle服务将帮助支付给调查人员和供应商以处理其数据属性。 智能合约已经过BEOSIN的审核，详细报告包括13个类别的27个支票，并且全部通过了严格的审核。

CTi令牌还具有另一个主要功能–放样模型，该模型可以锁定一定数量的令牌并有效地将其从流通中删除。 抵押将对CTI代币造成稀缺影响，这将为投资者和CTi代币持有者带来进一步的好处。 如果ClinTex依靠传统的基于许可证的模式，则数据许可，传输和药物研究的费用将由最终客户承担，这与公司的主要使命形成了鲜明对比，即通过减少临床费用来降低药品成本试用费用。 ClinTex估计，到2024年，整个流通供应中约28％将被锁定至少12个月，这将推动CTi价格上涨。

同样，CTi令牌将用作访问级别验证工具，因为CTi令牌的余额将决定用户可以访问的Clinical Trials Intelligence平台的组成部分。

CTi代币满足加密货币交易所的世界

迄今为止，最大，最知名的加密货币交易所之一KuCoin宣布CTi代币已经在其交易平台上进行交易。 目前，受支持的交易对为CTI / USDT和CTI / ETH，这意味着以太坊和Tether所有者可以立即进入CTI交易。 该项目最初将以初始交换产品的形式公开启动，但是在预售成功之后迅速达到了软上限，并且有机会为更大的人民而努力，因此直接在KuCoin上宣布了上市。 购买CTi代币可支持ClinTex的使命，即实现药物研发方面的优化和节省，这将使需要更好和更便宜药物的所有人受益。

结论

数十年来，临床试验一直以缓慢，成本低廉的方式运作。 ClinTex旨在通过提供透明，安全且防篡改的方式共享临床试验数据，见解和患者病史来破坏当前的市场状况。 这样，将大大减少临床试验的总成本和药物开发时间。

机会是巨大的，因为这是一个价值1.25万亿美元的行业，需要加以中断，而平均成本降低仅1％，将为整个行业节省35亿美元。

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原文链接：https://coincodex.com/article/10345/clintex-where-clinical-trials-data-meets-blockchain-technology-and-dlt/

原文作者：ClinTex Team

编译者/作者：wanbizu AI

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