CSOFT华也生命科学在沪开启新篇章

2021年4月1日，CSOFT华也生命科学将市场研究和业务发展中心设立在上海，为华东地区医药企业日益增长的沟通需求提供进一步支持。这是CSOFT华也生命科学自去年在深圳坪山落户后的又一次扩张。

上海静安嘉里中心

作为医学翻译和市场准入咨询领域的领导者，CSOFT华也生命科学致力于为医疗产品生命周期的所有阶段（从临床前到上市后）提供端对端的本地化服务，包括市场准入咨询、医学写作以及CTD/eCTD提交等。CSOFT华也生命科学的运营符合ISO 17100标准，并通过了ISO 9001和ISO 13485认证，能确保所有的解决方案都符合全球监管部门提交文件的严格要求。

CSOFT华也生命科学在沪新办公室位于静安嘉里中心3座，距离上海生物医药科技产业基地张江开发区直线距离仅为15公里，园区内有600多家生命科学企业，年创收约130亿美元，占上海医药行业总量的30.4%。在全球医疗技术竞争日益激烈的环境下，中国目前形成的环渤海、长三角和粤港澳大湾区三大生物医药产业集群正是推动医药产业互助互补，蓬勃发展的重要战略布局。

全球排名前10位的制药企业中有8家位于张江和苏州生物医药产业集群，再加上众多专注于药物研究和临床试验的中国创新型生物技术公司，CSOFT华也生命科学的创始人兼首席执行官葉雪泥女士表示，该地区是“创新与合作的理想地点”。

此次扩张将进一步推进CSOFT华也生命科学与阿斯利康、诺华、辉瑞、礼来、罗氏、安进和强生等在内的全球制药集团合作，同时也能为业务增长期间的人才库增添新的力量。

另外，CSOFT华也生命科学将参加于美国东部时间4月9日上午11点由Xtalks主办的关于2021年欧盟MDR生效后监管变化的网络研讨会，届时将通过《亚洲医疗设备市场概述和监管环境》白皮书，对欧盟新指令下监管领域的跨境准入条件进行详细解读。此后，CSOFT华也生命科学在上海的市场研究和业务发展中心将为华东地区的生物医药企业提供全面的市场准入解决方案，进一步促进全球和区域业务发展。

“到目前为止，CSOFT华也生命科学2021年第一季度的业务活动大约是预期的两倍，为了支持客户的增长，接下来我们将会把团队建设作为工作的重点之一。”CSOFT华也国际全球运营与战略合作伙伴关系副总裁Diego Leva说。“上海作为一个国际化大都市，汇聚了全中国各类优秀人才，能让我们建立起一个专业的咨询服务团队。”

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编译者/作者：sky110

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