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区块链技术能解决制药行业的DSCSA挑战吗?

  译者:玩币族Sally

  目前,各行业正在寻求更好的在供应链合作伙伴之间共享序列化信息的方法。 区块链的分布式总账技术有希望很好的解决这个问题。

  在制药行业,制药公司遇到的最大问题之一,是他们在不同各方间交换信息的时候,必须要遵守美国食品和药物管理局的药物供应链安全法案(DSCSA)。 制药公司在供应链合作伙伴之间共享序列化信息的时候,必须满足法规的要求,但目前还没有出台明确的相关法律法规。

  如果你一直在关注这方面的信息,你可能已经听说过区块链技术。 这种不可篡改的对等记录保存系统,可能是生命科学行业解决其互操作性、数据安全性和序列号跟踪等问题的最好方式。

  区块链是一种分布式总账技术,其平台能够记录和共享信息。它是最知名的比特币数字货币的核心技术,目前正在迅速扩展到其他领域的各种应用程序。区块链平台使用加密技术允许网络上的参与者参与事务的处理过程,能够确保的记录和内容的真实性与安全性。

  区块链技术能够为每个验证的交易创建一个新的区块,并将其附加到之前的块和链之上,从而方便对交易的跟踪。区块链并不仅仅是一个中央数据存储库。最重要的是,当区块链运用于制药行业时,它可以跟踪药物的流通过程,显示其原始制造商的信息。正是这种数据完整性,使用户对其系统产生了信任 , 这对监管链来说很重要。

  虽然有些人认为区块链技术是一场炒作,但根据德勤最近发布的调查结果显示,区块链技术已经成为美国公司的关键业务重点。根据德勤的报告,被调查的308名高管主要来自消费包装产品(CPG)、制造、技术、媒体行业及电信部门。同时,据调查,医疗保健和生命科学行业拥有各行业中最积极的部署计划,35%的受访者表示他们的公司计划在年内采用区块链技术。

  实际上,区块链对于管理药物安全和供应链可能非常有用,因为它可以数字跟踪资产的所有权。根据供应链研究中心,本月推出了医疗保健行业进行了一个为期6个月的研究,探讨使用区块链技术来满足DSCSA的要求的实用性。具体来说,该项研究并不具有中央权威,但它是灵活的,任何人都可以随时参与。据研究,区块链技术将可用于广泛的应用,包括药品召回和临床试验。

  医疗保健和生命科学行业拥有任何行业最积极的部署计划,35%的受访者表示他们的公司计划在年内采用区块链技术。

  这听起来很有前途,但正如德勤调查指出,最大的问题可能是对技术的理解以及区块链项目的实施。在已经开始运用区块链的公司中,他们已经投资了5-10万美元,甚至更多。

  虽然这可能是一个更“开放”的方法,但仍然存在与区块链相关联的技术标准的问题。

  “公平地说,医疗保健行业仍然对区块链的潜力感到困惑,”德勤总经理David Schatsky说。 “超过四分之一的受访高管表示,他们的公司认为区块链是2017年关键的发展事项。但有大约三分之一的人认为该技术目前也存在过度炒作的现象。 ”

  你有什么感想 你认为区块链是制药行业目前需要的技术吗

知识: 区块链技术