根据最近的一项研究,只有 29% 的试验结果进入期刊。 在完成临床试验两年后,只有 13% 的结果会在 ClinicalTrials.gov 页面上报告。 试验结果的可访问性和透明度问题由来已久。 临床试验透明度的好处 及时披露临床试验结果具有许多优势。 患有危及生命的疾病的患者如果能够获得过去的试验结果,尤其是当结果呈阳性时,可以自愿参加试验。 试验结果可以作为医生的 CME(继续医学教育)并帮助改善医疗咨询服务。 先前研究的缺点可以帮助科学家设计更好的协议。 根据试验结果,参与者可以做出正确的医疗保健决定。 临床试验透明度的挑战 FDA、WHO 和 Bioethics International 等监管机构制定了规则,以确保申办者在完成后尽快披露准确的试验结果。 然而,严格的披露合规规则使其成为一项艰巨的任务。 在这方面,准确报告结果的挑战是: 缺乏可以从世界任何地方更新的单一来源的集成系统 通过提供有限的访问来维护试验招募的完整性 易于阅读的用户友好仪表板 能够快速审查和批准来自外部利益相关者的信息请求 共享在其中一个全球注册处披露的信息,以省略额外的审批流程病人SaaS平台 Patientory 是一种 SaaS(软件即服务),可以克服临床试验透明度和招募方面的挑战。 Patientory 允许在不损害患者隐私的情况下促进利益相关者之间的招募。 它通过减少对特定基础设施的需求来提高披露效率来实现这一目标,因为它促进了对信息的快速、灵活和安全的访问。 Patientory 如何解决临床试验透明度问题 Patientory 分散式应用程序的架构使临床试验发起人能够轻松披露信息。 加密中间件可以处理更大量的信息交换,而没有任何可用选项的缺点。 应用程序编程接口 (API) 有助于快速信息交换。 Patientory 应用程序上提供的符合 HIPAA 的存储允许赞助商在不损害患者隐私的情况下满足合规性标准。 没有私钥,任何人都无法访问或更改试验招募标识,从而保持其完整性。 患者记录试验注册时间和点数,因此可以跟踪数据。 由于底层的区块链技术,数据共享也是不可逆转的。 因此,共享信息对任何一方来说都是不可篡改的,无一例外。 Patientory 是患者参与多项临床试验的平台。 它通过使用电子同意和智能合约来有针对性地招募临床试验的参与者。 TrialScope 使用 Patientory 的技术为 Moderna COVID-19 疫苗的 3 期临床试验招募了参与者。 因此,Patientory 已经解决了现实生活中临床试验的透明度问题。 现在,它已准备好大规模部署其解决方案。 结论 临床试验和公司将受益于符合透明度要求的技术干预。 先进的技术系统将能够及时有效地披露实际试验结果。 Patientory 是一种 SaaS,它为临床试验发起人提供了一个可行的解决方案,让他们摆脱繁文缛节,专注于在道德上推进科学和医疗保健。 —- 原文链接:https://api.follow.it/track-rss-story-click/v3/tHfgumto13AXz3aOUYO0aQaB2UxGNFpJ 编译者/作者:wanbizu AI 玩币族申明:玩币族作为开放的资讯翻译/分享平台,所提供的所有资讯仅代表作者个人观点,与玩币族平台立场无关,且不构成任何投资理财建议。文章版权归原作者所有。 |
患者及其在临床试验透明度中的作用
2021-09-26 wanbizu AI 来源:区块链网络
LOADING...
相关阅读:
- DOS Network去中心化预言机!2021-09-26
- 卡尔达诺 (ADA) 与 Chainlink (LINK) 合作2021-09-26
- DeFi:在这个无边界的、由代码治理的世界,我们对谁、什么以及如何进2021-09-25
- YFI是什么可以长期持有吗2021-09-25
- 卡尔达诺 SPO:Hashoshi [H4SH] – 密码学家2021-09-25